卫监督发〔２００５〕１３８号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：
    为加强对化妆品生产和经营环节的监督管理，根据《化妆品卫生监督条例》的规定，从２００５年４月１５日起至今年年底，集中开展化妆品专项整治工作。有关要求如下：
    一、整治重点各地要在日常监督工作的基础上，结合本地监督检查工作中发现的突出问题和薄弱环节，突出重点，进一步抓好化妆品生产加工和经营环节的卫生监督工作，明确职责和工作目标，落实各级卫生行政部门和监督人员的监督责任，加强监督检查，实现专项整治工作的预期目标。
    （一）化妆品生产企业
    １、掌握化妆品生产企业卫生许可情况。请各省卫生行政部门于２００５年６月３０日前，将化妆品生产企业卫生许可情况按照要求（附件１）书面函报卫生部卫生监督中心（同时提交电子版），以建立全国化妆品生产企业数据库。
    ２、对已发放卫生许可证的化妆品生产企业，按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求进行一次全面监督检查，重点检查各企业的原料库、原料进出记录和投料记录等，检查企业是否存在下列违法使用化妆品原料的情况：
    （１）使用了《化妆品卫生规范》中规定的禁用物质；
    （２）未按照《化妆品卫生规范》中规定和限制使用要求（包括适用范围、限制使用浓度、使用条件和注意事项的标识和其它限制和要求）使用限用物质、防腐剂、紫外线吸收剂和着色剂。对监督检查中发现的违法行为要依法进行查处。
    （二）化妆品经营环节每省要确定至少３个城市（其中１个为省会城市，直辖市确定３个区县），对重点化妆品经营单位进行监督检查。包括：
    １、重点场所：
    （１）美容美发店（２）药店（３）化妆品批发市场
    ２、重点检查内容：
    （１）化妆品标签、标识、说明书。根据《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》（国办发〔２００５〕２１号）的要求，检查以上场所经营的化妆品是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否注有适应症、是否存在虚假夸大宣传。同时，检查产品的卫生许可证明编号标识情况（要求详见附件２）。

    ２）美容美发店是否存在无证自制化妆品的行为。
    （三）对重点化妆品卫生质量进行专项抽检，具体要求将在监督抽检计划中另行通知。二、工作目标通过本次专项整治，对９５％以上的化妆品生产企业卫生许可进行全面清理整顿，督促整改或取缔不合格生产企业。对重点城市美容美发店、药店的监督检查覆盖率达到８０％以上，批发市场的监督覆盖率达到８５％以上。
    三、具体工作要求
    （一）各地要认真研究落实本次化妆品专项整治工作，把各项工作任务落实到具体的机构和个人，实行严格的责任制度，要根据本地情况，因地制宜地制定各地化妆品专项整治具体实施方案，并于２００５年５月１日前函报我部监督司。我部将根据各地的整治方案，采取明查暗访的方式对各地专项整治工作进行监督评价。
    （二）对于监督发现的违法产品和行为，各地要及时查处，并主动向社会通报。对于跨省的违法案件，要及时通报信息，密切配合，积极组织协查。
    （三）加强培训指导，按照专项整治工作的要求进行有针对性的培训，提高各地卫生监督人员的执法能力。
    （四）建立举报制度，加大舆论宣传力度。各地要设立举报电话、举报信箱并向社会公布，认真处理、解决群众反映的问题。要充分发挥舆论宣传机构的作用，广泛宣传专项整治工作进展情况，客观反映问题和相应的解决措施，对典型案例和大案要案予以曝光。同时加强对化妆品生产和经营单位的指导，宣传相关法规、规范和标准。
    （五）各地要在２００５年９月底之前将阶段性工作总结函报卫生部卫生监督中心，于２００５年１２月底前完成全年度专项整治工作总结并函报卫生部卫生监督中心。工作总结中要同时将具体监督检查结果按照附件３规定的相应标准格式打印上报（包括签章文本和电子文本），并将不合格产品或企业按序号集中排在汇总表的前面。
    卫生部卫生监督中心联系人：史根生、徐娇
    地址：北京东城区交道口北三条３２号，１００００７
    联系电话：０１０－６４０４７８７８－２１６９、２１７０传真：０１０－６４０４７８７８－２１７５
    Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｇｓ＠ｊｄｚｘ．ｎｅｔ．ｃｎ
    卫生部监督司联系人：房军
    联系电话：０１０－６８７９２４０７
    附件：
    １、化妆品生产企业卫生许可情况上报表
    ２、卫生许可证明编号标识情况检查内容
    ３、监督检查结果汇总表

二○○五年四月八日