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医药法规相关法规及司法解释
卫生部关于印发《卫生监督稽查工作规范》的通知
卫监督发〔2005〕232号
卫生部关于印发
《卫生监督稽查工作规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
现将《卫生监督稽查工作规范》印发给你们，请遵照执行。
二○○五年六月九日
附件：
卫生监督稽查工作规范
目
录
第一章 总 则
第二章 稽查职责和人员
第三章 稽查程序
第四章 附则
第一章 总则
第一条 为了加强卫生监督队伍建设，强化内部制约机制，规范卫生行政执法行为，根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》，制定本规范。
第二条 本规范所称卫生监督稽查是指卫生监督机构对其内部及下级卫生监督机构及其卫生监督员在卫生行政执法活动中依法履行职责、行使职权和遵守纪律情况进行的监督和检查活动。
第三条 卫生监督稽查工作应当坚持实事求是、公平公正的原则，重证据、重调查研究。
第四条 卫生监督机构负责人主管卫生监督稽查工作。
县级以上卫生监督机构应当设置专门部门负责辖区内卫生监督稽查工作。卫生监督机构应当为卫生监督稽查工作提供必要的工作条件和经费保障。
第五条 各级卫生监督机构对本机构执法行为开展稽查。
上级卫生监督机构可以对下级卫生监督机构执法行为进行稽查。
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第二章 稽查职责和人员
第六条 卫生监督稽查的职责是：
（一）制订稽查工作制度、计划；
（二）检查卫生监督机构和监督员执行卫生行政执法责任制的情况；
（三）检查卫生监督员执法行为、文书制作、着装、证件证章使用等是否规范；
（四）对卫生监督机构内部管理工作作出评价，提出建议；
（五）调查处理有关卫生监督机构和人员执法活动的投诉和举报；
（六）承担卫生行政部门和卫生监督机构交办的其他工作。
第七条 卫生监督机构应当选任政治素质、业务素质好的人员担任卫生监督稽查人员，专职负责卫生监督稽查工作。
第八条 卫生监督机构应当定期对卫生监督稽查人员进行培训、考核。考核不合格不能担任卫生监督稽查人员。
第九条 卫生监督稽查人员履行稽查职责时应当忠于职守，恪守职业道德，遵守有关法律法规的规定。
遇有与被稽查对象有利害关系或其他有碍公正执法情况时应当回避。
第十条 卫生监督稽查人员在履行职权时，任何个人和单位应当予以配合，不得干涉和阻挠。
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第三章 稽查程序
第十一条 上级卫生监督机构应根据稽查工作计划对下级卫生监督机构及其卫生监督员卫生行政执法活动进行综合性稽查。
上级卫生监督机构对下级卫生监督机构的卫生监督工作每年至少稽查一次。
第十二条 对检查发现、群众投诉举报、上级交办、有关部门移送的违法违规事件应当作好记录，经初步核实对属于稽查范围的，有明确违法违规行为人、案件来源可靠的，由稽查人员所属卫生监督机构负责人批准立案查处，同时报同级卫生行政部门备案。对不属于本部门稽查范围的，应当及时移送有关部门处理。
第十三条 卫生监督稽查人员在执行任务时应当二人以上，出示相应证件。
第十四条 卫生监督稽查人员在实施稽查前，应当全面了解情况，调阅有关资料，确定相应的稽查方案。稽查方案应当包括稽查目的、稽查内容及范围。
第十五条 卫生监督员应当根据稽查的要求，提供与稽查事项有关的文件、资料和情况，如实回答提出的问题。
第十六条 卫生监督稽查人员在检查、调查时应收集有效的证据，并听取被检（调）查的卫生监督机构、卫生监督员的意见；依据有关的卫生法律法规对管理相对人进行现场检查、询问调查、谈话等，调查了解卫生行政执法情况。
第十七条 卫生监督稽查笔录应当交由被调查（检查）人员核对，核对无误后由被调查（检查）人员签字或盖章，拒绝签字的应注明原因。
第十八条 卫生监督稽查人员在稽查过程中发现有违反卫生监督行为规范的，可以当场予以纠正；对于拒不改正的，可暂扣其卫生监督证件证章。
第十九条 卫生监督机构应当及时将稽查结果反馈卫生监督员。
在稽查过程中发现问题的，应当于稽查结束之日起10个工作日内提出稽查建议，稽查建议报卫生监督机构负责人批准后制作卫生监督稽查意见书。卫生监督稽查意见书应当报同级卫生行政部门。
第二十条 稽查过程中发现有违法违纪行为应当交由其他部门处理的，报经同级卫生行政部门批准后，移送有关部门处理。
第二十一条 被稽查单位在接到卫生监督稽查意见书后，应当及时整改并在30日内将整改情况报卫生行政部门和稽查单位。
第二十二条 稽查结果应当作为卫生监督机构及卫生监督员考评的重要依据。对于稽查结果中明示需整改部分拒不改正或者整改不力的卫生监督机构及卫生监督员取消其评比先进资格。
第二十三条 稽查结案后应当将有关材料及时整理、归档保存。
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第四章 附则
第二十四条 本规范自发布之日起施行。
卫生监督稽查文书
稽查笔录
第 页 共 页
被检查单位或个人：
检查时间 年 月 日 时 分至 时 分
检查地点：
检查记录：
被检查人或单位负责人签名 稽查人员签名
年 月 日 年 月 日
卫生监督稽查文书
文号：
稽查意见书
第 页 共 页
被稽查单位或个人 法定代表人/负责人
地 址 联系电话
稽查意见：
被稽查人或单位负责人签收：
卫生监督机构盖章：
年 月 日 年 月 日
备注：本意见书一式三份，第一份存档，第二份交被稽查单位或个人，第三份交卫生行政机关
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