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医药法规相关法规及司法解释
关于进口药材登记备案等有关事宜的公告
国食药监注[2005]655号
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号）的有关规定，为加强药材进口的监督管理，现将有关事宜公告如下：
一、自2006年2月1日起，组织药材进口，申请人应当在取得《进口药材批件》后，向国家食品药品监督管理局确定的口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局提出登记备案申请〔各口岸或者边境口岸（食品）药品督管理局的联系方式见附件1，各口岸或者边境口岸（食品）药品督管理局与口岸或者边境口岸对应关系表见附件2〕。
二、药材登记备案采用统一印章，印章名称为“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”。“专用章”由国家食品药品监督管理局统一刻制颁发，自2006年2月1日起启用（印章式样见附件3）。
三、自2006年1月1日起，对2003年12月30日国家食品药品监督管理局会同海关总署发布的第9号公告中的《进口药品目录》进行调整，增加部分商品编码（增加内容见附件4）。
四、自2006年2月1日起，进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》，及其它有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。
2006年2月1日前，进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材，国家食品药品监督管理局授权部门已签发的加盖“
×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》，在其有效期内可以继续使用；超过有效期尚未办理报关手续的，2006年2月1日后，应到口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局换领加盖“
×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》。
五、进口列入《进口药品目录》商品编码范围的除药材以外的其它药品，海关仍凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》，及其它有关单证办理报关验放手续。“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的印章式样见2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注[2003]320号）。
特此公告
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署
二○○五年十二月二十九日
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