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《蓝色精灵──伟哥报告》 作者: 蓝色精灵 FDA的正式声明文本编号为Ｔ98－14，内容如下： 联邦食品药物管理局今天声明，批准Viagra 伟哥 (SildeNafil Citrate，喜多 芬柠檬酸盐）成为第一个治疗阳痿的口服药。阳痿作为一种勃起障碍，影响着数 百万美国人的生活。与以前所批准的阳痿治疗方法不同，伟哥不直接引起阴茎勃 起，但在性兴奋之后起作用。 该药可增强一氧化氮对阴茎平滑肌的松弛作用。一氧化氮通常在性兴奋时被释放 出来。平滑肌的松驰使血液更多地流向特定的阴茎部位从而形成充分的勃起。 伟哥通过了3000多例的随机的、使用安慰剂作对比的临床验证，这些病人都 有不同程度的阳痿，其起因多为糖尿病、脊柱损伤、前列腺手术以及未能查明的 原因。受试者中部分伴有其它疾病如高血压、冠心病等。 该药的功效通过性功能问卷的方式进行。在试验之初及受试期间，受试者定期报 告其获得完成性交所必须的充分勃起的频度，以及在插入后维持多久。受试者还 必须写下其性史日记。在所有的试验中，服用伟哥的男子与服用安慰剂的对照组 相比效果显著，而且随着服用剂量的增加，效果也增强。这是在具有代表性的受 试者之中，在严格的控制下进行的。患有糖尿病及前列腺根除手术的男子与其他 受试组相比效果略弱。 推荐的服用剂量为50毫克，在性行为前1小时服用。个别情况可服用100毫克 或25毫克，剂量必须由医生考虑其可能的效果及副作用而决定。该药一日不得超 过一次。 临床试验中所发现的常见副作用为头痛、红疹及消化不良。这是与安慰剂对 照组比较而得出的结论。约有3％的受试者报告说有视力改变，主要是对色彩辨 别的困难。 该药不能与有机硝酸盐如硝酸甘油口服片剂或含剂同时使用，因为混用可以 导致血压下降。同时接受其它阳痿治疗是否安全有效尚未研究，但不提倡这种结 合的方法。 伟哥没有抵抗艾滋病或其它性传播疾病的作用。 在服用伟哥之前，病人必须具有完整的病史记录，确诊为阳痿的物理诊断依 据，确定无其它隐患，接受过可确认的治疗，充分认识与性活动有关的心脏方面 的风险等。 伟哥由纽约的辉瑞制药公司制造。该产品在提交FDA之后不到6个月即被批准 。FDA的临床研究报告、批准文书及标签等资料可在FDA的因特网站查询。 一石激起千层浪。FDA的声明是辉瑞盼望已久的，也是华尔街的股票投机商们翘 首以待的，更是新闻记者们虎视眈眈的目标。 这一天，FDA的网站显得特别热，热得以至于网路大塞车。甚至直到今天，要进 入FDA这个网站仍然要耐心等待许久。 3月27日，对于辉瑞和斯蒂尔来说，绝对是一个值得特别庆祝的日子。从这一天 开始，辉瑞的股民们个个笑开了怀，而成百上千万的阳痿患者更是奔走相告，人 们见面的第一句话就是：“伙计，上哪儿能弄到伟哥？” 橡皮图章 “从早上9点开始，电话就一直响个不停，我现在都懒得拿起话筒！” 纽约性学中心的夏比萨医生告诉《纽约邮报》的记者。 “叮铃铃，叮铃铃……”电话又响了起来。 “又是伟哥。”夏比萨嘟哝着，拿起电话。果然不错。 伟哥被FDA批准后的两周内，这家医疗中心一下子门庭若市，病人蜂拥而至，简 直挤破了头。 “我今天至少开了几打伟哥的处方。天知道怎么一下子冒出这么多阳痿病人！” 夏比萨医生可是忙坏了。他一坐下来就没有办法站起来，病人全都排着队。 有意思的是，有几个病人本来不是看阳痿的，但看到前面的病人都拿到了伟哥的 处方，便转而向医生诉说他们的性史，结果也心满意足地拿到了伟哥的处方。 “我告诉我的病人，这种药目前药房还没有开始卖呢。他们回答，不要紧，您先 开给我，我会不停地给药房打电话，直到他们能够供应为止。”夏比萨医生对记 者说。 这位记者写了一篇生动的报道，一开头便说： “急吼吼的阳痿病人把医生的门都敲烂了，因为他们好让爱人快快地脱下连裤袜 。” 直到3月底，辉瑞还没有把伟哥真正推上市场。因为斯蒂尔准备了一个庞大的广 告宣传行动，准备一旦FDA批准，便先开始打广告，然后再让伟哥进入其销售网 络。 可是，现在一切都不必了。辉瑞甚至根本不必去做什么广告。想要得到伟哥的人 几乎挤破了头。几家药店刚拿到一点儿货，立刻便脱销，而补货又没有这么及时 。显然辉瑞的经销商们也没有料到销售势头会这么猛，以至于他们根本就没有准 备这么多的货源。 “性”急的美国男人们简直等不及了，他们纷纷前往医生那里去先拿处方再说。 佛罗里达州的一家泌尿科医院，病人预约门诊拿伟哥处方的日期，已经排到 一个月以后。有些病人便另想高招。他们纷纷告诉医生，自己有血尿或腰部刺痛 。因为这是急症，所以医生便立刻接待他们。但当他们挂了号坐到医生面前时， 他们所要求的竟然是伟哥的处方。医生也不得不苦笑，既然已经等了这么多年， 为什么连一个月也等不了，看来这些真是太“性”急了。 亚特兰大城的一位泌尿科医生算是聪明人，他赶忙刻了一枚橡皮图章，往印 好的处方上一盖便万事大吉，省得手写麻烦。他的记录是每天开出300张伟哥的 处方。 |
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