痰热清治疗呼吸道感染安全高效
中国中医药报 2009年9月18日
呼吸道感染是由不同病原体如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌等所致。在中医学中，该类疾病属于温热病范畴中的“风温犯肺”、“肺热咳喘”。主要临床表现为发热、咳嗽、气促、呼吸困难等。其中，急性支气管炎、急性肺炎、慢性肺炎急性发作以及多种疾病合并肺部感染，发病急、来势凶、危害大，尤其老人和儿童，如不及时救治，其发病率和病死率都非常高。因此，临床诊治过程中，必须予以足够的重视。
目前临床常用的抗生素配合祛痰等对症治疗，长期反复应用使药效降低，细菌产生耐药性，易发生菌群失调，且副作用较多，达不到应有的效果。
由上海凯宝药业股份有限公司生产的现代化中药痰热清注射液，具有抑菌、抗病毒、清热、化痰等作用，使用方便、安全，广泛适用于各年龄段患者，特别是老年和儿童，是一种高效、安全的临床药物。
痰热清注射液药理学阐释
痰热清注射液是国家二类新药，是我国第一个按照指纹图谱检测生产的中药注射液，由上海凯宝药业经过8年时间、总投入过亿元研制开发而成，由于采用高端标准、科学组方、先进工艺，痰热清注射液在疗效以及安全性、稳定性都取得了中药注射液历史性突破。先后获得“国家高科技产业化项目示范工程”、入选卫生部《人禽流感诊疗方案》、《手足口病诊疗方案》和《甲型H1N1流感诊疗方案》。
痰热清注射液由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘组成。临床研究表明，痰热清注射液具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥功效。
现代药理学也证实，痰热清注射液体外抑菌试验表明对呼吸道致病菌如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌有明显的抑制作用，对内毒素与酵母致热动物在一定时间内能够降低发热体温，对氨水与二氧化硫致咳小鼠可延长咳嗽反应潜伏期，并能增加小鼠气管酚红排出量，证明其祛痰作用显著。
临床研究证实，痰热清注射液治疗风温肺热病属痰热阻肺证(急性肺炎、急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作等呼吸道感染)具有较好的临床疗效，而且安全性高。
因此，在治疗呼吸道感染时，在西药治疗方法基础上，合理加用痰热清注射液，中西医联合治疗，能快速发挥退热、祛痰、镇咳、抑菌、消炎等综合性疗效，明显缩短病程，且安全性高，临床效果满意。
治疗急性肺炎68例疗效观察
该实验由黑龙江中医药大学附属一院刘建秋等人完成。
将136例急性肺炎痰热壅肺证病人随机分为治疗组和对照组各68例。治疗组年龄19岁～65岁，平均病程为39.5小时。对照组68例，年龄20.65岁，平均病程为38小时。
在抗感染、祛痰等基础治疗完全相同的基础上，治疗组用痰热清注射液20毫升加入5％葡萄糖液250毫升中稀释后静脉滴注；对照组给予生理盐水20毫升加入5％葡萄糖注射液250毫升中稀释后静脉滴注。两组均每日1次，12天为1疗程。
结果表明：治疗组总有效率92.65％，显著高于对照组83.82％(P<0.05)，证实痰热清注射液对急性肺炎疗效肯定，且不良反应少。
治疗儿童急性呼吸道感染的
临床观察
该实验由上海第二医科大学附属新华医院、上海儿童医学中心殷勇、周纬等完成。
他们选择70例急性呼吸道感染的患儿，随机分为痰热清组和对照组，观察两组患儿发热、咳嗽、痰量、咳痰难易程度及舌脉的临床变化。
痰热清组35例中平均年龄（5.86±2.99）岁；平均体重（18.56±6.51）千克。对照组平均年龄（5.43±2.59）岁，平均体重（16.98±5.83）千克。两组患儿统计学分析有可比性。
痰热清组35例患儿使用痰热清注射液，每次（0.3～0.5）毫升／千克(最大量每次20毫升)，每日1次，用5％葡萄糖液稀释，20～30滴／分钟。对照组35例患儿使用必嗽平注射液，每次4mg，加入到25％葡萄糖液20rnl缓慢静脉推注，每日2次。两组患儿均连续使用5天～7天。
结果表明：在使用痰热清后3天，患儿体温下降，咳嗽减轻，痰量减少，咳痰程度减轻，舌红、苔黄明显改善，各组症状评分值随治疗时间延长逐渐降低(P<0.05)。在使用后第7天，临床综合改善率为93.73％，显效率达85.71％，显著优于对照组的76.56％和62.86％。证实痰热清注射液具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好。
治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)随机对照试验
该实验由四川大学华西医院国家药品临床研究基地(中药)张颖等完成。
将60例慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期病人随机分为治疗组和对照组，每组各30例。对照组给予常规控制性氧疗、抗感染、祛痰等治疗；在此基础上，治疗组加用痰热清注射液20毫升+5％葡萄糖注射液250毫升静脉点滴，每日1次。两组疗程均为12天。
结果显示，治疗组中医症候的疗效明显优于对照组(P<0.05)；在改善痰色、质，咳嗽症状及肺部啰音方面，治疗组明显优于对照组(P<0.05)；ITT和PP分析，治疗组总有效率为96.67％和96.55％，优于对照组86.67％和89.65％；治疗组总显效率为70.00％和72.4l％，优于对照组46.67％和48.28％；治疗后治疗组血浆细胞因子IL-17、IL-8水平明显低于对照组，两组间疗效比较有统计学意义(P<0.05)。而且治疗组治疗后肝肾功能、大小便常规及心电图检查均未见明显异常，证明痰热清注射液具有较高的安全性。
综上证实，痰热清注射液对治疗COPD急性加重期病人具有临床疗效确切、安全性好等优点，为治疗此类疾病提供了更新、更可靠的选择。（企宣）